Tıbbî teknolojilerin kapsadığı alanlar, basit tüketici malzemelerin gelişimi ile üretiminden, karmaşık tıbbî cihazlardan eksiksiz önleme, tanı ve tedavi tesislerine kadar uzanır.
Tesislerin geçerli kılınması / vasıflandırılmasını ulusal ve uluslararası kurallar daha doğrusu kanunlar gerektirmektedir. Kalite, güvence ve izlenebilirlik bakımından koşullar oldukça yüksektir. Bunun dolayısıyla ürün geliştirilmesi, gelişimin süreci ve belirlenen ürünün kalite özelliklerinin tamamen belgelenmesi gerekmektedir.
Geçerli kılma, cihazların işlem yada sürecinin beklenen sonuca varılmasının belgelenmiş kanıtıdır.
Bir tesisin vasıflandırılması ile, bu tesisin gereksinimlere uygun siparişi ve kuruluşu yazılı bir şekilde belgelenir. Bu belgede ayrıca tesisin kulanıcı gereksinimlerine uyduğu ve onunla beklenilen sonuca varıldığı da kanıtlanır.Ürünün belirtilen nitelikleri yerine getirmesi gerekir.
Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için Gezinti Çubuğu 'nu tıklayınız.